O Laboratório Regional foi criado pela Resolução SS-407076 de 18/05/77 como Laboratório I da Divisão dos Laboratórios Regionais do Instituto Adolfo Lutz. 
         Localizado na cidade de Registro, o Laboratório Regional iniciou suas atividades instaladas em duas salas, no Centro de Saúde II de Registro, atendendo aos exames laboratoriais de interesse da saúde pública da região e realizando exames de patologia clínica gerada nos Centros de Saúde dos municípios de Itariri, Pedro de Toledo, Miracatu, Juquiá, Registro, Sete Barras, Cananéia, Pariquera-Açu,Iguape, Jacupiranga, Eldorado, Ribeira, Iporanga, Apiaí e Barra do Turvo.
        Com a sua implantação gradativa, o laboratório passou a funcionar em casa alugada, com aproximadamente 160 metros quadrados. na Rua Florianópolis n° 44, tendo suas instalações adaptadas para as atividades que executava.
        No início, o laboratório realizava em média 9.000 exames/ano e em 1983 realizou cerca de 70.000 exames/ano. Com o aumento crescente da demanda dos exames de patologia clínica, as instalações físicas tornaram-se inadequadas.
        Em dezembro de 1985, a Prefeitura de Registro doou um terreno, localizado na rua Guanabara, com 1.602.876 metros quadrados, para o Governo do Estado de São Paulo construir o prédio do Laboratório I de Registro-Instituto Adolfo Lutz, que foi inaugurado em março de 1987.
        Neste mesmo ano o laboratório realizou cerca de 90.000 exames/ano, na sua maioria exames básicos de análises clínicas, atendendo aos 12 municípios que faziam parte do DEVALE (responsável pela saúde regional): Barra do Turvo, Cananéia, Eldorado, Iguape, Itariri, Jacupiranga, Juquiá, Miracatu, Pariquera-Açu, Pedro de Toledo, Registro e Sete Barras.
        Em 12 de julho de 1989, considerando a necessidade de reorganizar a rede de laboratórios do Instituto Adolfo Lutz e consolidar a descentralização e a regionalização das ações de saúde, o Governo do Estado, através do Decreto n° 30.148, alterou a subordinação dos Laboratórios Regionais do Instituto Adolfo Lutz, passando o Laboratório I de Registro a subordinar-se ao Escritório Regional de Registro (Ersa 49).
        Em 12 de julho de 1990, considerando a necessidade de fixação de profissionais na região e a ampliação do atendimento à população, a direção do Ersa-49 apresentou à Secretaria de Estado da Saúde, por intermédio do ofício n° 853, o projeto específico para transferir ao Consórcio de Desenvolvimento Intermunicipal do Vale do Ribeira (CODIVAR) o gerenciamento do Laboratório Regional e do Ambulatório Regional de Especialidades. Esta transferência foi efetuada em 23 de julho de 1990 como repasse ao CODIVAR de recursos financeiros do convênio SUDS/SP, correspondente ao custeio das despesas com serviços prestados pelas duas unidades.
        Nessa época, a região do SUDS-49 contava com serviços públicos municipais na área de laboratório em Miracatu, Iguape, Jacupiranga, Juquiá e Eldorado. Logo após foi estruturado o laboratório de Sete Barras.
        No período de 1991 a 1995 esse laboratório realizou em média 85.000 exames/ano, com a inclusão dos municípios de Cajati e Ilha Comprida, recém criados, e o retorno do município de Iporanga à Direção Regional de Saúde de Registro.Nesse período, mais de 50% dos exames eram provenientes do município de Registro
        A partir de 1995, a demanda de exames foi sempre crescente chegando a mais de 150.000 exames/ano em 2.000.
        Com a implantação do programa Estadual Pró-Àgua e da análise de ostras e palmito, o Laboratório Regional ampliou sua atuação na área de Vigilância à Saúde.
        Em 2001, já sob gerência do CONSAÚDE, o número de exames realizados chegou a 171.000/ano. Com a aquisição de novos equipamentos o Laboratório Regional chega a realizar mais de 196.000 exames/ano em 2005.